L-тироксин таб 50мкг №50 Озон

АТХ-классификация: H03AA01 Левотироксин натрия

МКБ-10: C73 Злокачественное новообразование щитовидной железы E01 Болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состояния E03 Другие формы гипотиреоза E05.0 Тиреотоксикоз с диффузным зобом

Фармакологическое действие (кратко): восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы. Стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, усиливает энергетические процессы, рост и дифференцировку клеток, повышает потребность тканей в кислороде, функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС.

Фармакодинамика: Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика: При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи понижает всасываемость левотироксина. Сmax в сыворотке крови достигается через 6 ч после приема. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки. В различных тканях происходит монодейодирование левотироксина с образованием трийодтиронина и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. T1/2 - 6-8 дней.

Характеристики: Синтетический левовращающий изомер тироксина.

Описание лекарственной формы: L-Тироксин 50 Берлин-Хеми: плоские с обеих сторон таблетки светло-голубого цвета, со скошенной кромкой и односторонней насечкой для деления. L-Тироксин 100 Берлин-Хеми: плоские с обеих сторон таблетки от желтого до зеленовато-желтого цвета, со скошенной кромкой, снабженные односторонней насечкой для деления.

Показания к применению: Гипотиреоз и состояние после операции по поводу рака щитовидной железы (заместительная терапия), диффузный эутиреоидный или токсический зоб (профилактика и лечение), профилактика рецидива узлового зоба после резекции щитовидной железы при достижении эутиреоидного состояния.

Противопоказания: Гиперчувствительность, нелеченный гипертиреоз, инфаркт миокарда, миокардит, надпочечниковая недостаточность.

Способ применения и дозы: Внутрь, с небольшим количеством жидкости, утром за 30 мин до завтрака. Гипотиреоз: начальная доза — 25–50 мкг/сут, поддерживающая — 100–300 мкг/сут. Детям начальная доза — 12,5–50 мкг/сут, поддерживающая: в возрасте до 1 мес — 4 мкг/кг, до 3 мес — 25 мкг/сут, 3 мес — 1 год — 37,5 мкг/сут, 1–5 лет — 50 мкг/сут, 5–7,5 лет — 75–100 мкг/сут, 7,5–12 лет — 100 мкг/сут. Профилактика рецидивов после удаления зоба: 100 мкг/сут. Диффузный эутиреоидный зоб: 100–200 мкг/сут, детям в возрасте 1–3 мес — 12,5–25 мкг/сут, от 3 мес до 1 года — 25–37,5 мкг/сут, 1–5 лет — 25–62,5 мкг/сут, 5–7,5 лет — 50–100 мкг/сут, 7,5–12 лет — 100–150 мкг/сут, рак щитовидной железы после операции: 150–300 мкг/сут, при комбинированной терапии тиреотоксикоза: 50–100 мкг/сут.

Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: возбудимость, раздражительность, бессонница, тремор. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, сердцебиение, аритмия, боль в области сердца. Прочие: диарея, снижение массы тела, гипергидроз.

Меры предосторожности: Рекомендуется периодически определять в крови содержание тиреотропного гормона, повышенный уровень которого указывает на недостаточность дозы. Адекватность супрессивной тиреоидной терапии оценивается также по подавлению захвата радиоактивного йода. При длительно существующем многоузловом зобе перед началом лечения следует проводить стимуляционный тест с тиреотропин-рилизинг гормоном. В большинстве случаев при гипотиреозе метаболический статус следует восстанавливать постепенно, особенно у больных пожилого возраста и пациентов с сердечно-сосудистой патологией. Для пожилых пациентов начальная доза не должна превышать 50 мкг. При применении во II и III триместрах беременности дозу обычно повышают на 25%. С осторожностью назначают при тяжелой длительно существующей гипофункции щитовидной железы. До начала лечения следует исключить возможность гипофизарного или гипоталамического гипотиреоза.

Взаимодействие: Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов (возможно уменьшение их дозы). При одновременном применении холестирамин уменьшает плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике. Быстрое в/в введение фенитоина повышает содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина и лиотиронина. Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг) усиливают действие левотироксина, т.к. способны вытеснять его из мест связывания с белками плазмы.

Передозировка: Симптомы: тиреотоксический криз, иногда отсроченный на несколько дней после приема. Лечение: назначение бета-адреноблокаторов, в/в введение ГКС, плазмаферез.

Применение при беременности: В период беременности и грудного вскармливания терапия левотироксином натрия, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксинсвязывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка при грудном вскармливании. Применение при беременности в комбинации с тиреостатиками противопоказано, т.к. прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. Категория действия на плод по FDA - A. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах, под наблюдением врача.

Особые указания: При необходимости назначения других препаратов, содержащих йод, необходима консультация врача. Рекомендуется периодически определять в крови содержание ТТГ, повышенный уровень которого указывает на недостаточность дозы. Адекватность супрессивной тиреоидной терапии оценивается также по подавлению захвата радиоактивного йода. При длительно существующем многоузловом зобе перед началом лечения следует проводить стимуляционный тест с тиреотропин-рилизинг гормоном. В большинстве случаев при гипотиреозе метаболический статус следует восстанавливать постепенно, особенно у больных пожилого возраста и пациентов с патологией сердечно-сосудистой системы. Для пожилых пациентов начальная доза не должна превышать 50 мкг. При применении во II и III триместрах беременности дозу обычно повышают на 25%. С осторожностью назначают при тяжелой длительно существующей гипофункции щитовидной железы. До начала лечения следует исключить возможность гипофизарного или гипоталамического гипотиреоза.

Срок годности: 3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.