Амброксол Велфарм таб 30мг №20

АТХ-классификация: R05CB06 Амброксол

МКБ-10: E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями J18 Пневмония без уточнения возбудителя J20 Острый бронхит J42 Хронический бронхит неуточненный J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь J45 Астма J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз] R09.3 Мокрота

Фармакологическое действие (кратко): муколитическое, отхаркивающее.

Фармакокинетика: После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками - 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания к применению: Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хронические обструктивные заболевания легких (в т. ч. бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты), бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания: Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов, I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания), врожденная непереносимость фруктозы (для лекарственных форм, содержащих фруктозу), детский возраст до 6 лет (для таблеток), детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия). С осторожностью: нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек), почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), II и III триместры беременности, детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь, только по назначению врача).

Способ применения и дозы: Внутрь, после еды, с достаточным количеством жидкости. Взрослые и дети старше 12 лет: 1 табл. (30 мг) 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней, затем дозу необходимо уменьшить до 1 табл. 2 раза в сутки. Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 1/2 табл. (15 мг) 2–3 в сутки. Не рекомендуется применять без назначения врача более 4–5 дней.

Побочные действия: Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры, частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боли в животе. Со стороны нервной системы: часто - дисгевзия. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, частота неизвестна - острый генерализованный экзематозный пустулез. Со стороны дыхательной системы: часто - снижение чувствительности в полости рта или глотки, редко - сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея, в единичных случаях - сухость слизистой оболочки глотки.

Взаимодействие: Противокашлевые средства (например, кодеин) - за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется). Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин - повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.

Применение при беременности: Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода. При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания: Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов. С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты. Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты. Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель. У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.

Срок годности: 3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.