Изготовоитель:
Берлин-Хеми, ГерманияСостав: Левотироксин натрий
Состав (детальный)/Форма выпуска: 1 таблетка содержит левотироксина натрия 25, 50 или 100 мкг,
АТХ-классификация: H03AA01 Левотироксин натрия
МКБ-10: C73 Злокачественное новообразование щитовидной железы E01 Болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состояния E03 Другие формы гипотиреоза E05.0 Тиреотоксикоз с диффузным зобом
Фармакологическое действие (кратко): восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы. Стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, усиливает энергетические процессы, рост и дифференцировку клеток, повышает потребность тканей в кислороде, функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС.
Фармакодинамика: Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
Фармакокинетика: После приема внутрь всасывается в тонком кишечнике на 48-79% (прием натощак увеличивает абсорбцию активного вещества). Cmax в плазме достигается примерно через 6 ч, связывание с белками плазмы - более 99%. Объем распределения - 0,5 л/кг. Метаболизируется главным образом в печени, головном мозге и мышцах. T1/2 составляет 6-7 дней. Около 15% выводится с мочой и желчью в неизмененном виде и в виде конъюгатов.
Характеристики: Синтетический препарат гормона щитовидной железы, левовращающий изомер тироксина.
Описание лекарственной формы: Таблетки белого и белого с кремоватым оттенком цвета, квадратные с округленными краями, двояковыпуклые с крестообразной насечкой на одной стороне и выдавленными буквами «L-T» на другой стороне.
Показания к применению: Гипотиреоз и состояние после операции по поводу рака щитовидной железы (заместительная терапия), диффузный эутиреоидный или токсический зоб (профилактика и лечение), профилактика рецидива узлового зоба после резекции щитовидной железы при достижении эутиреоидного состояния.
Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам препарата, нелеченный тиреотоксикоз, острый инфаркт миокарда, острый миокардит, нелеченная недостаточность функции надпочечников.
Способ применения и дозы: Внутрь, с небольшим количеством жидкости, утром за 30 мин до завтрака. Гипотиреоз: начальная доза — 25–50 мкг/сут, поддерживающая — 100–300 мкг/сут. Детям начальная доза — 12,5–50 мкг/сут, поддерживающая: в возрасте до 1 мес — 4 мкг/кг, до 3 мес — 25 мкг/сут, 3 мес — 1 год — 37,5 мкг/сут, 1–5 лет — 50 мкг/сут, 5–7,5 лет — 75–100 мкг/сут, 7,5–12 лет — 100 мкг/сут. Профилактика рецидивов после удаления зоба: 100 мкг/сут. Диффузный эутиреоидный зоб: 100–200 мкг/сут, детям в возрасте 1–3 мес — 12,5–25 мкг/сут, от 3 мес до 1 года — 25–37,5 мкг/сут, 1–5 лет — 25–62,5 мкг/сут, 5–7,5 лет — 50–100 мкг/сут, 7,5–12 лет — 100–150 мкг/сут, рак щитовидной железы после операции: 150–300 мкг/сут, при комбинированной терапии тиреотоксикоза: 50–100 мкг/сут.
Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: возбудимость, раздражительность, бессонница, тремор. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, сердцебиение, аритмия, боль в области сердца. Прочие: диарея, снижение массы тела, гипергидроз.
Меры предосторожности: С осторожностью назначают пожилым пациентам, больным сахарным диабетом, при недостаточности функции коры надпочечников, стенокардии, нарушениях сердечного ритма, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, тяжелой форме гипофункции щитовидной железы.
Взаимодействие: Понижает эффект инсулина и пероральных противодиабетических средств, усиливает - непрямых антикоагулянтов и трициклических антидепрессантов. Фенитоин, салицилаты, дикумарол, фуросемид (в высоких дозах), клофибрат - усиливают действие. Колестирамин подавляет всасывание (при необходимости совместного использования с левотироксин натрия следует принимать за 4-5 ч до приема колестирамина).
Передозировка: Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. Лечение: уменьшение суточной дозы или прекращение приема препарата на несколько дней. Затем - продолжение терапии в уменьшенной дозе.
Применение при беременности: При беременности применение левотироксина натрия по поводу гипотиреоза следует продолжить под наблюдением врача, в составе комплексной терапии - противопоказано. В период грудного вскармливания - с осторожностью.
Особые указания: При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и работе, требующей повышенной концентрации внимания.
Срок годности: 3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.