Ацикловир-Сандоз крем 5% 2г

АТХ-классификация: D06BB03 Ацикловир

МКБ-10: A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex] B01 Ветряная оспа [varicella] B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster] D84.9 Иммунодефицит неуточненный

Фармакологическое действие (кратко): противовирусное. Ингибирует ДНК-полимеразу вирусов и конкурентно замещает дезоксигуанозин трифосфат в процессе синтеза ДНК. Активен в отношении вируса простого герпеса типа 1 и 2, опоясывающего герпеса, Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.

Показания к применению: Поражение кожных покровов и слизистых оболочек, вызванные вирусом простого герпеса, опоясывающий герпес, ветряная оспа, профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных на фоне иммунодефицита.

Противопоказания: Гиперчувствительность.

Способ применения и дозы: Крем: тонким слоем наносят на пораженный участок сразу после появления первых признаков заболевания 5 раз в сутки (каждые 4 ч) в течение 5–10 дней.

Побочные действия: При системном применении: Со стороны органов ЖКТ: при в/в введении - анорексия, тошнота и/или рвота, при приеме внутрь - тошнота и/или рвота, диарея, боль в животе. Со стороны нервной системы: при в/в введении - головокружение, признаки энцефалопатии (спутанность сознания, галлюцинации, судороги, тремор, кома), делирий, угнетенное состояние или психоз (неврологические нарушения обычно наблюдаются у пациентов с предрасполагающими состояниями), при приеме внутрь - недомогание, головная боль, головокружение, ажитация, сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: при в/в введении - анемия, нейтропения/нейтрофилия, тромбоцитопения/тромбоцитоз, лейкоцитоз, гематурия, ДВС-синдром, гемолиз, снижение АД. Со стороны мочеполовой системы: при в/в введении - транзиторное повышение уровня азота мочевины в крови и уровня креатинина в сыворотке крови (связано с величиной Cmax в плазме и состоянием водного баланса пациента), острая почечная недостаточность (чаще при быстрой в/в инъекции). Прочие: анафилактические реакции, кожные аллергические реакции (зуд, сыпь, синдром Лайелла, крапивница, многоформная эритема и др.), нарушение зрения, лихорадка, лейкопения, лимфаденопатия, периферические отеки, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и уровня билирубина, при в/в введении - реакции в месте в/в введения: флебит или локальное воспаление (боль, отечность или покраснение), некроз (при попадании препарата под кожу), при приеме внутрь - миалгия, парестезия, алопеция. При наружном применении: болезненность, жжение, зуд, кожная сыпь, вульвит. При применении глазной мази: жжение в месте нанесения, блефарит, конъюнктивит, точечная поверхностная кератопатия.

Меры предосторожности: При лечении ацикловиром рекомендуется прием большого количества жидкости (для предупреждения образования осадка ацикловира в почечных канальцах). Следует соблюдать осторожность при в/в введении пациентам с неврологическими расстройствами, нарушениями функции печени, нарушениями электролитного баланса, выраженной гипоксией, а также с нарушением функции почек (и при назначении внутрь). Для снижения риска поражения почек при в/в введении препарат следует вводить медленно, в течение 1 ч. При появлении симптомов нефропатии препарат отменяют. Токсическое действие ацикловира на ЦНС более вероятно у больных с нарушенным иммунитетом, у пациентов пожилого возраста, при использовании высоких доз. При терапии ацикловиром в клинической практике регистрировали тромбоцитопеническую пурпуру и/или гемолитический уремический синдром, в редких случаях с летальным исходом, у пациентов с клинически выраженными формами ВИЧ-инфекции. Не рекомендуется для назначения детям при лечении ветряной оспы, если заболевание протекает в легкой форме. При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнеру. Крем и мазь для наружного применения (5%) не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, т.к. возможно развитие выраженного местного воспаления. При лечении глазной мазью не следует носить контактные линзы.

Взаимодействие: При наружном применении ацикловира клинически значимого лекарственного взаимодействия не отмечено. Иммуностимуляторы - возможно усиление эффекта ацикловира.

Применение при беременности: Беременность. Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено). Ацикловир проходит через плаценту. Данные об исходе беременности у женщин, принимавших ацикловир системного действия в I триместре беременности, не показали увеличения числа врожденных пороков у детей по сравнению с общей популяцией. Поскольку в наблюдение было включено небольшое количество женщин, достоверных и определенных выводов о безопасности ацикловира при беременности сделать нельзя. Кормление грудью. Ацикловир проникает в грудное молоко. После приема ацикловира внутрь, он определялся в грудном молоке в концентрациях, соотношение которых с концентрациями в плазме крови составляло 0,6-1,4. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе 0,3 мг/кг/сут. Учитывая это, следует назначать ацикловир кормящим женщинам с осторожностью, только в случае необходимости.

Особые указания: Ацикловир в виде лекарственных форм для наружного применения не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, влагалища.

Срок годности: 2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения: При температуре не выше 25 °C (не замораживать). Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска: Без рецепта.