Баклофен таб 25мг №50

АТХ-классификация: M03BX01 Баклофен

МКБ-10: G35 Рассеянный склероз G83 Другие паралитические синдромы G93 Другие поражения головного мозга G95 Другие болезни спинного мозга I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт R25.2 Судорога и спазм S00-S09 Травмы головы T09.3 Травма спинного мозга на неуточненном уровне

Фармакологическое действие (кратко): Миорелаксант центрального действия, агонист GABAB-рецепторов. Угнетает моно- и полисинаптические рефлексы, по-видимому, за счет уменьшения выделения возбуждающих аминокислот (глутамата и аспартата) из терминалей, что происходит в результате стимуляции пресинаптических GABA-рецепторов. Не влияет на передачу импульсов в нервно-мышечных синапсах. Уменьшает тонус скелетных мышц. Оказывает умеренное анальгезирующее действие.

Фармакокинетика: После приема внутрь баклофен быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч после приема. Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Баклофен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.

Показания к применению: Спастичность скелетных мышц при рассеянном склерозе. Спастические состояния при заболеваниях спинного мозга инфекционного, дегенеративного, травматического генеза, а также при детском церебральном параличе.

Противопоказания: Повышенная чувствительность к баклофену.

Способ применения и дозы: Внутрь, во время еды. Взрослым и детям начальная доза — 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 3 раза в день. Постепенно, с осторожностью, через каждые 3 дня дозу повышают до наступления терапевтического эффекта (взрослым — обычно до 30–75 мг в день). При приеме более высоких доз (75–100 мг в день) следует использовать таблетки по 25 мг. Максимальная суточная доза — 100 мг. Обычно рекомендуемые дозы детям: 1–2 лет — 10–20 мг/сут, 2–6 лет — 20–30 мг/сут, 6–10 лет — 30–60 мг/сут. Детям старше 10 лет максимальная доза составляет 1,5–2 мг/кг.

Побочные действия: Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение (особенно в начале лечения), иногда - апатия, чувство усталости, расстройства сна, спутанность сознания, редко - эйфория, депрессия, парестезии, миалгия, мышечная слабость, атаксия, тремор, нистагм, нарушения аккомодации, галлюцинации, возможны учащение судорог и снижение порога их возникновения (особенно при эпилепсии). Со стороны пищеварительной системы: тошнота, иногда наблюдаются сухость во рту, запор, диарея, в отдельных случаях - нарушения функции печени. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - артериальная гипотензия, ухудшение деятельности сердечно-сосудистой системы. Прочие: иногда - угнетение дыхания, редко - дизурия, энурез. Побочные эффекты возникают, главным образом, в начале лечения, при быстром повышении дозы, при назначении в дозе более 60 мг/сут, а также у пациентов пожилого возраста.

Взаимодействие: При одновременном применении баклофен усиливает действие гипотензивных средств, этанола. При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно значительное снижение мышечного тонуса. Описан случай развития токсических реакций, обусловленных действием баклофена (нарушение сознания, дезориентация, брадикардия, нарушение четкости зрения, артериальная гипотензия, гипотермия), при одновременном применении с ибупрофеном у пациента пожилого возраста с нарушениями функции почек. При одновременном применении с препаратами лития возможны тяжелые проявления гиперкинетических симптомов. У пациентов, страдающих болезнью Паркинсона, при одновременном применении баклофена с леводопой и карбидопой могут возникать галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение.

Применение при беременности: При беременности (особенно в I триместре) баклофен можно применять только по жизненным показаниям. Баклофен выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания: Подбор индивидуальной суточной дозы рекомендуется проводить в условиях стационара. Побочные явления часто имеют транзиторный характер, могут исчезать или уменьшаться при снижении дозы. Необходимость в прерывании терапии возникает редко. Побочные эффекты баклофена следует различать с симптомами заболевания, по поводу которого проводится лечение. Отмену баклофена следует проводить постепенно, снижая дозу в течение 1-2 нед. (за исключением случаев развития серьезных побочных явлений). С осторожностью применяют при цереброваскулярных нарушениях, психотических состояниях, шизофрении, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениях дыхания, нарушениях функции печени и почек, а также у пожилых больных. При сопутствующей эпилепсии лечение следует проводить под строгим врачебным контролем и без прерывания адекватной терапии противосудорожными средствами. У пациентов с дизурией на фоне лечения баклофеном могут наблюдаться гипертонус сфинктера мочевого пузыря и задержка мочи. У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом следует периодически контролировать уровень печеночных трансаминаз, ЩФ и глюкозы крови. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Срок годности: 5 лет.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.